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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:
| Topic | Details |
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| Topic 1 |
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| Topic 2 |
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| Topic 3 |
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| Topic 4 |
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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
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PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:
ISO 9001認証取得を初めて目指す組織で監査を実施しています。この組織は顧客向けに安全衛生研修を提供しています。研修コースは、公開講座(会場での実施、オンライン)のほか、特定の要件に合わせてカスタマイズしたコースとして提供されています。
この事業は単一のオフィスから運営されており、トレーニングを提供するのは正社員か下請け業者です。
オープニングミーティングを終えたところです。マネージングディレクター(MD)との面接です。
あなた：「おはようございます。貴社の事業と戦略的な方向性についてお伺いしたいのですが。」 MD：「もちろんです。私たちは厳しい時代を迎えています。市場は非常に競争が激しく、お客様は通常、安全衛生研修を手配する際に最も安価なオプションを求めます。過去2年間、当社の年間売上高は伸び悩んでいます。雇用しているトレーナーのほとんどが今後12ヶ月以内に退職する予定であり、下請けトレーナーをさらに募集しています。ISO 9001認証を取得することで、業務パフォーマンスの向上につながると期待しています。また、競合他社の多くはマネジメントシステム認証を取得していないため、受注獲得に必要な競争優位性が得られると期待しています。当社のISO 9001認証は、ウェブサイトやその他の顧客向けメディアで積極的に宣伝していく予定です。」 品質マネジメントシステムの目的を達成するために、外部および内部の問題がどの程度特定され、活用されているかを調査するために、以下の監査証跡のうちどれを3つ使用しますか？
- A. 組織がトレーニング製品を最新の状態に維持する方法を確立します。
- B. 組織が雇用したトレーナーの能力をどのように判断するかを確立します。
- C. 組織が下請業者のトレーナーの能力を判断する方法を確立します。
- D. 組織がトレーニング ルームの構造をどのように指定するかを確立します。
- E. 組織が外部および内部の問題に関する情報をどのようにレビューするかを確立します。
- F. 組織が品質管理システムの範囲をどのように決定したかを確立します。
- G. 組織が外部および内部の問題をどのように文書化するかを確立します。
- H. 組織が関連する利害関係者を決定する方法を確立します。
Correct Answer: E,G,H 🗳️
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内部監査に関して正しいのは次のうちどれですか?
- A. 組織内でQMSの改善に関する助言的な役割を担っていない
- B. 継続的に実施される可能性がある
- C. QMSの有効性のみを考慮します
Correct Answer: B 🗳️
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ある医療機関は、ISO 9001認証を取得したケータリングサービス会社であるServitup社と1年間の契約を締結した。
あなたは監査員として、副給食マネージャーと共に、ある施設で最初の監視監査を実施しています。
初年度に給食マネージャーによって2回の内部監査が実施されたことが判明しました。そのうちの1つは、患者からの苦情が増加していることを示しており、主な原因は食事が冷たすぎることにあるようです。厨房からは、あらかじめ温められた食事カートが病棟に送られています。副給食マネージャーは、カートの温度計がしばしば信頼できないと述べています。温度計の校正に関する証拠は提示できません。
以下の4つの対策のうち、苦情の再発を防ぐことができるのはどれですか？
- A. 食品温度の測定値の精度を確保するため、カート温度計を規定の頻度で校正してください。
- B. 料理を提供する前に、皿が適切な温度に予熱されていることを確認してください。
- C. 患者が食事を訴えた後、カートを病棟のコンセントに差し込み、適切な温度に温めます。
- D. 温度計が故障した場合に備えて、予備の温度計を用意しておきましょう。
- E. 患者に提供する前に、皿に盛られた食品の温度を確認してください。
- F. 苦情が食事サービス中に寝ていた患者からのものかどうかを確認してください。
- G. 病棟カートで使用されている信頼性の低い体温計を新しい体温計に交換する。
- H. 各病棟に電子レンジを設置し、患者の近くで食事を温める。
Correct Answer: A,B,E,G 🗳️
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3 人の監査チームが、海洋環境で石油およびガス産業向けの犠牲陽極を製造しているエンジニアリング組織に対して、ISO 9001 のステージ 2 監査を実施しています。犠牲陽極は、水中の鋼構造物の腐食を防ぐために設計されたアルミニウム製品です。監査員の 1 人として、組織が陽極のガルバニック効率テストの結果を完全に分析して顧客の要求どおりに報告する前に、メキシコ湾の Project DK 用の陽極を出荷したことを発見しました。品質管理者は、罰金が課せられる遅延配送を回避するために、マネージング ディレクターが陽極のリリースを承認したと説明します。テストで要求された効率を下回ることはめったにないため、顧客には通知されませんでした。ISO 9001 の条項 8.6 に対する不適合を報告します。
最終会議の準備のための監査チーム会議中に、2 番目の監査員は、上記の不適合に対して選択された ISO 9001 の条項に同意しませんでした。彼は、条項 9.1.1 であるべきだと考えています。
監査チーム リーダーが状況に最も適切に対応するための 3 つのオプションを選択します。
- A. 監査チームリーダーは品質マネージャーに相談して、どの条項に同意するかを決定します。
- B. あなたと 2 番目の監査人と一緒に証拠を確認し、ISO 9001 のどの条項が最も適しているかを決定します。
- C. あなたと 2 番目の監査人に、それぞれの視点を十分に説明してもらい、どの条項を選択するかを決定します。
- D. 異なる意見について話し合った後、あなたと 2 番目の監査人の間で合意を得るように努めます。
- E. 条項について検討し、最終会議中に決定を発表するようアドバイスします。
- F. どちらの条項も正確ではないことを示唆し、代わりに条項 9.1.3 を不適合に対する最適な条項として提案します。
- G. 条項について議論することなく、2 番目の監査人の異議を直ちに却下します。
- H. 2 番目の監査人の意見に即座に同意し、条項 9.1.1 の方が良いと判断しました。
Correct Answer: B,C,D 🗳️
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Whistlekleen は、50 店舗を展開する全国規模のドライクリーニングおよびランドリー会社です。本社の監査を実施し、顧客からの苦情を抽出しています。苦情の 80% が同じ地域の 5 店舗から寄せられていることが分かりました。これらの苦情のほとんどは、顧客の洗濯物の損傷に関するものです。品質管理マネージャーによると、これらの店舗は会社で最も古い店舗です。クリーニング機器を交換する必要がありますが、会社には現時点では費用が足りません。店舗マネージャーは、洗濯物の品質が悪いという理由で、ほとんどの苦情を却下するよう指示されていたことがわかりました。
上級管理職にこの件を報告したところ、今後 5 年間でこれらの店舗の設備を交換する計画があると言われました。
Correct Answer:
Explanation:
The quality system failed to control the laundry services provided for customers in five shops.
The equipment used was not capable of consistently producing the required service.
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